新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）2月27日（太平洋時(shí)間2月26日）吉利德宣布啟動(dòng)兩項(xiàng)三期臨床研究，以評(píng)估瑞德西韋在治療新型冠狀病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。

從今年3月開始，這兩項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心的研究將主要在亞洲以及全球其他確診病例較多國(guó)家的醫(yī)療中心展開，入組約1000名患者。研究將評(píng)估瑞德西韋靜脈給藥的兩種用藥時(shí)間方案。吉利德就使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎提出了研究申請(qǐng)(IND)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在審評(píng)后，批準(zhǔn)吉利德啟動(dòng)這些臨床試驗(yàn)。

新的臨床研究擴(kuò)展了正在進(jìn)行中的針對(duì)瑞德西韋的研究，其中包括在湖北省開展的由中日友好醫(yī)院負(fù)責(zé)的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以及最近在美國(guó)由國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)主導(dǎo)的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)。吉利德為這些研究捐贈(zèng)了藥品并提供科學(xué)支持，在中國(guó)的臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)四月份獲得結(jié)果。

吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士表示，吉利德的首要關(guān)注點(diǎn)是迅速確定瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎潛在治療方案的安全性和有效性，”這些互補(bǔ)的研究有助于幫助我們?cè)诙虝r(shí)間內(nèi)獲得關(guān)于此藥物更廣泛的全球性數(shù)據(jù)?！?/p>

吉利德發(fā)起的臨床試驗(yàn)將對(duì)瑞德西韋的兩種給藥時(shí)間方案進(jìn)行評(píng)估。一項(xiàng)研究將入組約400名臨床表現(xiàn)嚴(yán)重的新型冠狀病毒肺炎患者，隨機(jī)分配讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療。第二項(xiàng)研究將在約600名具有中度臨床癥狀的患者中展開，隨機(jī)分配讓他們接受5天或10天的瑞德西韋治療或者僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療，兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是臨床癥狀的改善。

瑞德西韋尚未在全球任何國(guó)家獲得許可或批準(zhǔn)，其安全性和有效性尚未被證實(shí)。除了進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)之外，吉利德表示，正與政府機(jī)構(gòu)、非政府組織和地方監(jiān)管部門合作，為符合條件的新型冠狀病毒肺炎患者提供同情用藥緊急治療。

編輯 王鹿 校對(duì) 陳荻雁