新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）美國(guó)時(shí)間6月17日，吉利德科學(xué)（以下稱吉利德）宣布，設(shè)計(jì)并即將開(kāi)始入組一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單臂2/3期臨床試驗(yàn)，治療大約50名中度至重癥新冠肺炎兒童患者，以評(píng)估瑞德西韋的安全性、耐受性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和有效性。

吉利德全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士代表吉利德發(fā)表聲明表示，新型冠狀病毒對(duì)于成年人的影響不均衡，特別是老年人和那些具有基礎(chǔ)健康問(wèn)題的人。此外，相關(guān)報(bào)告也有兒童和年輕人因新冠肺炎住院并產(chǎn)生相關(guān)自身免疫癥狀的記錄。今年2月以來(lái)，吉利德通過(guò)同情用藥機(jī)制以及上個(gè)月獲得的美國(guó)緊急使用授權(quán)（EUA）向新冠肺炎的重癥兒童患者提供瑞德西韋，“現(xiàn)在，我們正采取進(jìn)一步措施收集該藥物在兒童這一重要人群中的數(shù)據(jù)?！?/p>

通過(guò)與美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）的協(xié)作，吉利德此次試驗(yàn)將在美國(guó)和歐洲的超過(guò)30個(gè)中心進(jìn)行，治療大約50名中度至重癥新型冠狀病毒肺炎兒童患者，涵蓋新生兒到青少年。

瑞德西韋是一種在研的核苷酸類(lèi)似物，具有廣譜抗病毒活性，其在體外和動(dòng)物模型的體內(nèi)研究中顯示了對(duì)多種新興的病毒病原體的效果，有多個(gè)正在進(jìn)行中的三期臨床試驗(yàn)評(píng)估瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。美國(guó)時(shí)間6月1日，吉利德公布中度新型冠狀病毒肺炎住院患者SIMPLE三期試驗(yàn)的概要結(jié)果，接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時(shí)更易出現(xiàn)臨床改善，且改善相比較于標(biāo)準(zhǔn)治療組高出65%。不過(guò)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，瑞德西韋10日療程結(jié)果尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

校對(duì) 何燕