新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）美國時(shí)間7月10日，吉利德科學(xué)公布瑞德西韋（remdesivir）治療新冠肺炎的更多數(shù)據(jù)。分析顯示，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)治療，瑞德西韋與加快臨床康復(fù)以及降低62%的死亡風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。這是一個(gè)需要在前瞻性臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)的重要發(fā)現(xiàn)。
這些數(shù)據(jù)是在第23屆國際艾滋病大會(huì)（AIDS 2020: Virtual）新冠肺炎在線會(huì)議上發(fā)布的，數(shù)據(jù)包括對(duì)SIMPLE三期重癥試驗(yàn)和真實(shí)世界新型冠狀病毒肺炎重癥患者回顧隊(duì)列對(duì)比分析，其中預(yù)先計(jì)劃的對(duì)比分析包括：312名在SIMPLE三期重癥試驗(yàn)中接受治療的患者，一個(gè)獨(dú)立真實(shí)世界的回顧性隊(duì)列，隊(duì)列有818名患者，他們具有相似基線特征和疾病嚴(yán)重程度，在SIMPLE重癥試驗(yàn)的同一時(shí)間接受了標(biāo)準(zhǔn)治療。SIMPLE三期重癥試驗(yàn)評(píng)估了對(duì)新冠病毒肺炎重癥住院患者靜脈給藥，使用瑞德西韋5天和10天療程的安全性和有效性，其中單獨(dú)亞組分析（包括在美國對(duì)不同種族和民族的患者亞組中使用瑞德西韋的安全性和有效性評(píng)估）發(fā)現(xiàn)，在這項(xiàng)試驗(yàn)中，通常被忽略的種族或民族接受瑞德西韋治療與整體患者人群獲得的臨床結(jié)果類似。
吉利德科學(xué)還發(fā)布了該公司同情用藥項(xiàng)目的最新分析報(bào)告。該報(bào)告顯示，83%的兒童患者（n=77）和92%不同疾病嚴(yán)重程度的孕婦和產(chǎn)婦（n=86）可在28天內(nèi)康復(fù)。在這些人群中，未發(fā)現(xiàn)瑞德西韋新的安全信號(hào)。為進(jìn)一步了解在個(gè)例患者中獲得的這些結(jié)果，吉利德最近宣布啟動(dòng)一項(xiàng)全球性的開放標(biāo)簽2/3期試驗(yàn)，以評(píng)估瑞德西韋在新生兒至18歲以下兒童患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。吉利德還在開展一項(xiàng)針對(duì)孕婦的合作試驗(yàn)。
鑒于當(dāng)前的公共衛(wèi)生緊急情況，美國食品和藥物管理局（FDA）已頒發(fā)對(duì)瑞德西韋的緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療住院的新型冠狀病毒肺炎重癥患者。
校對(duì) 趙琳
