新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日，美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）官網(wǎng)發(fā)布消息，吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋獲批用于12歲及以上、體重至少達(dá)到40公斤且需住院的新冠患者。至此，瑞德西韋成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的用于治療新冠肺炎的藥物。

不過(guò)，世衛(wèi)組織在一周前公開(kāi)表示，瑞德西韋在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒(méi)有效果。

此次獲批不包括此前基于緊急使用授權(quán)的人群

今年5月1日，F(xiàn)DA為瑞德西韋發(fā)放緊急使用授權(quán)（EUA）。根據(jù)FDA官網(wǎng)消息，此次獲批不包括此前基于緊急使用授權(quán)而使用瑞德西韋的人群。為確保此前基于EUA覆蓋的兒童能夠繼續(xù)使用該藥物，F(xiàn)DA還修訂緊急使用授權(quán)的相關(guān)規(guī)定，而用于評(píng)估瑞德西韋在兒童中安全性和有效性的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中。

FDA負(fù)責(zé)人Stephen Hahn博士表示，瑞德西韋此次獲批是基于多個(gè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，這也是新冠肺炎疫情中的重要科學(xué)里程碑。

此次獲批基于瑞德西韋已經(jīng)獲得的三項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，其中包括輕度至重度的新冠肺炎住院患者。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在美國(guó)時(shí)間10月8日發(fā)表美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所（NIAID）3期ACTT-1臨床研究的最終結(jié)果，這是一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。試驗(yàn)的最終結(jié)果表明，患者使用瑞德西韋治療的恢復(fù)時(shí)間比之前報(bào)告的更快。

世衛(wèi)：在防止死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎無(wú)效

瑞德西韋是吉利德公司一種在研核苷酸類似物，其在動(dòng)物體內(nèi)和體外均具有廣譜抗病毒活性，可對(duì)抗多種新出現(xiàn)的病毒病原體，包括埃博拉病毒、非典型性肺炎病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征和導(dǎo)致新型冠狀病毒肺炎的SARS-CoV-2病毒。瑞德西韋從新冠肺炎暴發(fā)初期就被寄予希望，還因其原英文名Remdesivir諧音，被國(guó)內(nèi)網(wǎng)友稱為“人民的希望”。

上周，世界衛(wèi)生組織在其新聞發(fā)布會(huì)上表示，對(duì)涉及新冠肺炎藥物的最新研究結(jié)果顯示，瑞德西韋等在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒(méi)有效果。

瑞德西韋已在全球約50個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)或臨時(shí)授權(quán)用于治療新型冠狀病毒肺炎，更多進(jìn)行中的全球臨床試驗(yàn)正在進(jìn)一步評(píng)估Veklury針對(duì)不同人群、不同劑型以及與其他治療方案的聯(lián)合應(yīng)用。美國(guó)總統(tǒng)特朗普在新冠肺炎的治療中也曾使用該藥。

瑞德西韋尚未在中國(guó)獲批。

校對(duì) 陳荻雁