新京報訊（記者 張秀蘭）美國時間5月7日，吉利德科學(xué)宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已通過特殊審批途徑，批準(zhǔn)Veklury （瑞德西韋）作為新冠病毒感染的治療藥物。特殊批準(zhǔn)的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行，其參考了瑞德西韋在美國的緊急使用授權(quán)（EUA）。
該批準(zhǔn)以美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的全球三期試驗、吉利德SIMPLE三期研究中針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的試驗以及包括日本患者在內(nèi)的吉利德同情用藥項目的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。
鑒于目前的公共衛(wèi)生緊急狀況，美國食藥監(jiān)局（FDA）已對瑞德西韋進行緊急使用授權(quán)（EUA）用于治療新型冠狀病毒肺炎。在美國，瑞德西韋是一種在研藥物，尚未獲得FDA批準(zhǔn)用于任何用途，其治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性尚未確定。瑞德西韋僅獲得授權(quán)用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥的住院患者。
瑞德西韋是一種在研的核苷酸類似物，具有廣譜抗病毒活性，其在體外和動物模型的體內(nèi)研究中顯示了對多種新出現(xiàn)的病毒病原體的效果，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒。吉利德進行的體外試驗表明，瑞德西韋對新冠病毒具有活性。多個正在進行中的三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。
瑞德西韋在日本以外的國家尚未獲得許可或批準(zhǔn)，正在進行的臨床試驗仍在繼續(xù)評估其安全性和有效性。吉利德持續(xù)與全球監(jiān)管機構(gòu)合作，以確保恰當(dāng)?shù)娜鸬挛黜f的可及性。
編輯 岳清秀 校對 陳荻雁
