新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）美國(guó)時(shí)間6月1日，吉利德科學(xué)（以下稱(chēng)吉利德）宣布中度新型冠狀病毒肺炎住院患者SIMPLE三期試驗(yàn)的概要結(jié)果，可謂喜憂(yōu)參半。接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時(shí)更易出現(xiàn)臨床改善，且改善相比較于標(biāo)準(zhǔn)治療組高出65%。但與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，瑞德西韋10日療程結(jié)果尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究評(píng)估了在研抗病毒藥物瑞德西韋5日和10日療程與單一標(biāo)準(zhǔn)治療相比較的治療效果。研究表明，接受瑞德西韋5日療程的患者在第11天時(shí)更易出現(xiàn)臨床改善，且改善相比較于標(biāo)準(zhǔn)治療組高出65%（OR 1.65 [95% CI 1.09-2.48]; p=0.017）。與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，瑞德西韋10日療程同樣有利于改善臨床表現(xiàn)，結(jié)果趨向于但尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR 1.31 [95% CI 0.88-1.95]; p=0.18）。在這兩個(gè)治療組中，都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)瑞德西韋新的安全信號(hào)。吉利德計(jì)劃在未來(lái)幾周內(nèi)提交完整數(shù)據(jù)，以在同行評(píng)審期刊上發(fā)表。

在本研究中，確診為新型冠狀病毒肺炎感染、有肺炎證據(jù)且無(wú)血氧水平降低的住院患者被隨機(jī)分配（1：1：1），以接受開(kāi)放標(biāo)簽瑞德西韋5日療程或10日療程，或接受單一的標(biāo)準(zhǔn)治療。研究主要終點(diǎn)是第11天時(shí)以7分量表評(píng)估的臨床狀態(tài)，從出院到增加氧氣和呼吸機(jī)支持水平到死亡。次要的研究目標(biāo)是，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，接受瑞德西韋治療組不良事件發(fā)生率。在第11天，與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，接受瑞德西韋5日療程的小組中，較高比例患者獲得了臨床改善，達(dá)到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的≥1分的等級(jí)改善（P=0.026）。此外，標(biāo)準(zhǔn)治療組與接受瑞德西韋治療的小組相比，臨床惡化或死亡沒(méi)有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)上的增加。

吉利德首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey表示，“今天我們得到了更多數(shù)據(jù)，這將進(jìn)一步指引我們研究的方向，其中包括評(píng)估在病程早期介入治療、對(duì)危重患者采取與其他療法的聯(lián)用、兒科研究和不同劑型的研發(fā)。”

目前，瑞德西韋在日本被批準(zhǔn)用于治療感染新型冠狀病毒的患者。在日本以外，瑞德西韋是一種尚未獲批的在研藥物。美國(guó)食品和藥物管理局授予瑞德西韋緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥住院患者；該授權(quán)是臨時(shí)性的且不取代正式的新藥申請(qǐng)?zhí)峤弧彶楹蛯徟绦颉?月26日，英國(guó)衛(wèi)生和社會(huì)保健部宣布，抗病毒藥物瑞德西韋將用于符合一定臨床標(biāo)準(zhǔn)的新型冠狀病毒肺炎住院患者，以支持他們的康復(fù)。

編輯 王鹿 校對(duì) 危卓