新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）12月23日，艾德生物披露，與默克公司簽署合作協(xié)議，自主研發(fā)的肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國(guó)的伴隨診斷。

默克總部位于德國(guó)達(dá)姆施塔特，專注于健康、生命科學(xué)以及前沿功能材料技術(shù)領(lǐng)域。默克MET抑制劑Tepotinib已于2020年3月獲日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。根據(jù)協(xié)議，艾德生物基于PCR技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品”（即PCR-11基因）將用于默克MET抑制劑Tepotinib在中國(guó)的伴隨診斷，并將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批。

PCR-11基因產(chǎn)品是艾德生物PCR-9基因產(chǎn)品的升級(jí)版，在日本國(guó)立癌癥研究中心組織的性能研究中，獲得日本主流臨床機(jī)構(gòu)的一致認(rèn)可，已完成在日本的注冊(cè)臨床試驗(yàn)并獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)的注冊(cè)受理，該產(chǎn)品也是禮來(lái)、安進(jìn)等多家企業(yè)靶向藥物的伴隨診斷產(chǎn)品。

此外，艾德生物自主研發(fā)獲批的NGS-10基因、BRCA1/2基因等產(chǎn)品，覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等癌種的伴隨診斷需求，NGS-10基因也是禮來(lái)、強(qiáng)生等公司腫瘤產(chǎn)品線伴隨診斷產(chǎn)品。

校對(duì) 柳寶慶