新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）6月1日晚間，君實(shí)生物與知名藥企默克宣布，雙方就頭頸部腫瘤的靶向-免疫聯(lián)合療法達(dá)成臨床研究合作協(xié)議，先行探索抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名為拓益）聯(lián)合靶向藥物西妥昔單抗（商品名為愛(ài)必妥）治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌的療效和安全性。

在中國(guó)，頭頸部腫瘤的發(fā)病率和死亡率均排名第七位，每年新發(fā)病例超過(guò)13.5萬(wàn)，死亡病例約為7萬(wàn)，其中90%以上的病理類型為鱗癌。由于其解剖位置特殊、類型復(fù)雜多樣，嚴(yán)重影響患者的生理功能、心理健康及生活質(zhì)量?？笶GFR單抗和PD-1抑制劑分別都在復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌治療中被證實(shí)了療效，但仍然存在未被滿足的需求，亟需更優(yōu)的治療選擇以進(jìn)一步提高患者的治療應(yīng)答、延長(zhǎng)患者的生存、改善生活質(zhì)量。 西妥昔單抗聯(lián)合PD-1抑制劑在頭頸部腫瘤基于協(xié)同的抗腫瘤作用機(jī)制，在前期多個(gè)探索性研究中顯示出令人鼓舞的療效。

特瑞普利單抗是君實(shí)生物自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。腫瘤免疫療法抗PD-1單抗可通過(guò)解除腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫細(xì)胞的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤，達(dá)到長(zhǎng)期控制或消除腫瘤的效果。目前，特瑞普利單抗已在全球開(kāi)展了覆蓋十多個(gè)瘤種、三十多項(xiàng)單藥與聯(lián)合療法臨床研究，且表現(xiàn)出良好的抗腫瘤效果。

西妥昔單抗是一種特異性靶向表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）的IgG1單克隆抗體，能抑制EGFR受體的激活，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、侵襲；此外，它還具有抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用，可發(fā)揮抗腫瘤的免疫效應(yīng)。2020年2月，西妥昔單抗再添新適應(yīng)證，獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)，與鉑類和氟尿嘧啶聯(lián)合一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌。

編輯 王鹿 校對(duì) 王心