新京報訊(記者 劉旭)1月16日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告,全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司(簡稱“通用三洋”)獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批件》,阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至公告日,該藥品研發(fā)投入約850萬元人民幣(未經(jīng)審計)。
阿莫西林主要用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病,屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。
阿莫西林膠囊已進入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。根據(jù)第三方機構(gòu)IQVIA CHPA的最新數(shù)據(jù),2018年度國內(nèi)阿莫西林制劑的銷售額約為2.28億元,國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、昆明貝克諾頓制藥有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)等。2019年1-9月,通用三洋累計阿莫西林膠囊銷售額約為22.96萬元人民幣(未經(jīng)審計)。
編輯 岳清秀 校對 盧茜