新京報(bào)訊(記者 張兆慧)12月4日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司桂林南藥近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

 

阿莫西林膠囊主要用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染。2018 年度,桂林南藥阿莫西林膠囊于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))的銷售額約為人民幣1245萬元(未經(jīng)審計(jì))。

 

阿莫西林作為經(jīng)典的廣譜抗生素,截至公告日,中國(guó)境內(nèi)已上市的阿莫西林制劑主要包括香港聯(lián)邦制藥有限公司的阿莫仙、山西同達(dá)藥業(yè)有限公司的阿莫西林等。IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)顯示,2018年度,阿莫西林制劑于中國(guó)境內(nèi)銷售額約為人民幣2.28億元。據(jù)此計(jì)算,復(fù)星醫(yī)藥旗下的阿莫西林膠囊的市場(chǎng)占有率約為5.46%。

 

復(fù)星醫(yī)藥表示,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于其市場(chǎng)銷售。截至2019年11月,桂林南藥現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約655萬元(未經(jīng)審計(jì))。


編輯 王鹿 校對(duì) 劉軍