新京報(bào)訊（記者 王卡拉）4月23日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司江蘇萬邦的匹伐他汀鈣片（商品名：邦之）兩個(gè)品規(guī)均通過一致性評(píng)價(jià)。該藥品主要用于高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。截至3月，江蘇萬邦針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入約1351萬元。

匹伐他汀鈣片是復(fù)星醫(yī)藥核心產(chǎn)品，2019年在中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）的銷售額約為4.76億元。據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)顯示，2019年，匹伐他汀鈣片在中國境內(nèi)銷售額約為11.41億元。新京報(bào)記者查詢國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫看到，除日本興和株式會(huì)社的原研藥力清之外，國產(chǎn)匹伐他汀鈣片生產(chǎn)企業(yè)只有4家，分別為華潤雙鶴、江蘇萬邦、信立泰、齊都藥業(yè)。另外，京新藥業(yè)生產(chǎn)的是匹伐他汀鈣分散片。2019年3月，信立泰的匹伐他汀鈣片獲批并視同通過一致性評(píng)價(jià)。

3月31日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的2019年年報(bào)中提及，截至2019年12月31日，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目49項(xiàng)，累計(jì)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的16個(gè)產(chǎn)品中，有6個(gè)產(chǎn)品在兩批藥品集中帶量采購招標(biāo)中中標(biāo)，分別為苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普蘭片、吲達(dá)帕胺片、鹽酸克林霉素膠囊、阿奇霉素膠囊、異煙肼片。而今年，復(fù)星醫(yī)藥在4月又有包括邦之在內(nèi)的兩個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)。截至4月23日，復(fù)星醫(yī)藥已累計(jì)有18個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)。

2019年，非布司他片（優(yōu)立通）、匹伐他汀鈣片（邦之）、草酸艾司西酞普蘭（啟程）、阿法骨化醇片（立慶）等核心產(chǎn)品收入繼續(xù)保持高速增長。其中，草酸艾司西酞普蘭（啟程）、阿法骨化醇片（立慶）已先期通過一致性評(píng)價(jià)，過評(píng)后銷售收入大幅增長。今年4月，非布司他片和匹伐他汀鈣片先后過評(píng)，復(fù)星醫(yī)藥認(rèn)為將有利于市場(chǎng)銷售。

作為深化醫(yī)改突破口，國家組織實(shí)施的藥品集中帶量采購模式持續(xù)完善，創(chuàng)新藥品市場(chǎng)進(jìn)入渠道，并提供了國產(chǎn)藥品替代專利進(jìn)口藥品的政策機(jī)會(huì)，復(fù)星醫(yī)藥表示，這進(jìn)一步激發(fā)了企業(yè)開展藥品“質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”的積極性，尤其是注射劑企業(yè)和產(chǎn)品。

編輯 岳清秀 校對(duì) 陳荻雁