新京報(bào)訊（記者 王卡拉）4月17日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“萬邦醫(yī)藥”）非布司他片（商品名稱：優(yōu)立通,規(guī)格：40mg、80mg）通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，成為首家通過企業(yè)。
《2019版中國高尿酸血癥和痛風(fēng)治療指南》顯示，中國高尿酸血癥患病率達(dá)13.3%。由高尿酸血癥導(dǎo)致的痛風(fēng)及相關(guān)疾病是中國高發(fā)的慢性病之一。非布司他片主要用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，它是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達(dá)到療效，被患者譽(yù)為“痛風(fēng)神藥”。
2018年9月，日本原研藥非布司他片（商品名：菲布力）在中國獲批，2019年6月22日在中國上市，安斯泰來制藥（中國）獲得中國市場(chǎng)的獨(dú)家銷售權(quán)。非布司他已納入國家醫(yī)保目錄。
除原研藥外，中國境內(nèi)上市的非布司他片還有恒瑞醫(yī)藥的瑞揚(yáng)、萬邦醫(yī)藥的優(yōu)立通、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的風(fēng)定寧。2019年度，萬邦醫(yī)藥非布司他片的銷售額約為11.26億元。截至2020年3月，萬邦醫(yī)藥針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)的累計(jì)研發(fā)投入約2142萬元。
新京報(bào)記者查詢丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，萬邦醫(yī)藥的非布司他片系國內(nèi)首家通過，恒瑞醫(yī)藥和朱養(yǎng)心藥業(yè)的非布司他片一致性評(píng)價(jià)均處于“已提交補(bǔ)充申請(qǐng)階段”。
編輯 岳清秀 校對(duì) 危卓
