新京報(bào)訊(記者 張兆慧)12月22日,昆藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,公司控股子公司貝克諾頓近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

 

阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的感染,如:溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染;溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染;溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;急性單純性淋病等。此外,該藥可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺旋桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。

 

截至公告日,中國境內(nèi)已上市的阿莫西林制劑主要包括香港聯(lián)邦制藥有限公司的阿莫仙、山西同達(dá)藥業(yè)有限公司的阿莫西林等。IMS數(shù)據(jù)顯示,中國阿莫西林制劑2016年銷售額為1.43億美元,2017年為1.48億美元,2018年為1.51億美元。

 

昆藥集團(tuán)表示,2018年度,貝克諾頓阿莫西林膠囊的銷售額約為8375 萬元(未經(jīng)審計(jì))。截至公告日,貝克諾頓現(xiàn)階段針對阿莫西林膠囊一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約1022 萬元(未經(jīng)審計(jì)),該藥品已進(jìn)入2019年國家醫(yī)保目錄甲類。


編輯 岳清秀 校對 危卓