新京報(bào)訊（記者 王卡拉）2月22日，昆藥集團(tuán)發(fā)布公告，全資子公司昆明貝克諾頓制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“貝克諾頓”）的阿法骨化醇軟膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，成為該品種第二家過評(píng)企業(yè)。截至目前，昆藥集團(tuán)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1370萬元。

阿法骨化醇是一種活性維生素D3類藥物，可改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等，是治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松的基礎(chǔ)用藥，被《維生素D及其類似物臨床應(yīng)用共識(shí)》（2018年版）、《骨質(zhì)疏松性骨折圍手2術(shù)期干預(yù)指南》（2018年版）等權(quán)威指南和共識(shí)廣泛推薦。

阿法骨化醇包括片劑、滴劑、軟膠囊三種劑型。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，除4個(gè)原料藥批文外，國產(chǎn)阿法骨化醇制劑的批文僅有11個(gè)，其中兩個(gè)阿法骨化醇片批文屬于重慶藥友制藥，9個(gè)阿法骨化醇軟膠囊的生產(chǎn)企業(yè)包括貝克諾頓、正大制藥（青島）、南通華山藥業(yè)、信誼延安藥業(yè)、天宇?yuàn)W森制藥、華潤雙鶴、康臣藥業(yè)。

進(jìn)口阿法骨化醇制劑的企業(yè)包括以色列替瓦制藥、日本TEIJIN PHARMA等，其中丹麥LEO Pharma獲批進(jìn)口的為滴劑劑型。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年度，阿法骨化醇制劑在中國境內(nèi)銷售額約為4.14億元。除貝克諾頓外，中生制藥本月10日發(fā)布公告稱，其阿法骨化醇軟膠囊首家通過一致性評(píng)價(jià)。

校對(duì) 李世輝