新京報(bào)訊（記者 劉旭）1月15日，華北制藥發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿莫西林膠囊（0.5g、0.25g）和鹽酸二甲雙胍片（0.5g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,兩款藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿莫西林在臨床上廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌，且輕中度腎病患者無(wú)需調(diào)整劑量。

華北制藥阿莫西林膠囊2018年銷售收入為1.38億元。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，阿莫西林膠囊兩個(gè)規(guī)格累計(jì)研發(fā)投入1038.76萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。目前，國(guó)內(nèi)共有239個(gè)阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文。華北制藥為國(guó)內(nèi)第三家通過(guò)阿莫西林膠囊（0.5g）一致性評(píng)價(jià)、第十家通過(guò)阿莫西林膠囊（0.25g）一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對(duì)于成人，可用于單藥治療，也可以與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療；對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。

華北制藥鹽酸二甲雙胍片2018年銷售收入45.7萬(wàn)元。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，該藥品研發(fā)投入約828萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。目前，國(guó)內(nèi)共有8個(gè)鹽酸二甲雙胍片（0.5g）文號(hào)，華北制藥為該品種（0.5g）第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 

編輯 岳清秀 校對(duì) 柳寶慶