新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 1月26日,天士力發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(簡稱“江蘇帝益”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片0.25g 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。
據(jù)介紹,鹽酸二甲雙胍片首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病,為國家基本藥物,并進(jìn)入國家醫(yī)保目錄(甲類)。江蘇帝益生產(chǎn)的該藥品于2019年10月10日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價(jià)申請,于2019年10月18日獲得受理。截至本公告日,江蘇帝益針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為458.82萬元。
中國境內(nèi)目前生產(chǎn)該藥品的主要有上海上藥信誼藥廠有限公司、北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司、貴州天安藥業(yè)股份有限公司等多個(gè)廠商。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫,鹽酸二甲雙胍片(僅 0.25g 片劑)2019年的城市公立醫(yī)院年度銷售為20369萬元。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)編輯 趙澤 校對 李項(xiàng)玲