新京報(bào)訊(記者 張兆慧)3月16日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,全資子公司上藥信誼產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍片(0.5g)通過仿制藥一致性評價(jià)。截至公告日,公司針對該藥品一致性評價(jià)已投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣720.52萬元。
鹽酸二甲雙胍片主要用于2型糖尿病的治療,由默克公司研發(fā),最早于1995年在美國上市。2019年1月,上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
2019年,上海醫(yī)藥未銷售該藥品。截至公告日,該藥品在中國境內(nèi)的主要生產(chǎn)廠家包括中美上海施貴寶制藥有限公司、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,該藥品2019年醫(yī)院采購金額為人民幣14.76萬元。
上海醫(yī)藥表示,上藥信誼的鹽酸二甲雙胍片(0.5g)通過仿制藥一致性評價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
編輯 岳清秀 校對 柳寶慶