新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）5月11日，珍寶島發(fā)布公告，全資子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司（以下簡稱哈珍寶）收到國藥監(jiān)督局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸二甲雙胍片（0.25g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。珍寶島對(duì)二甲雙胍產(chǎn)品累計(jì)研發(fā)投入約750萬元，這也是珍寶島第二個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的品種。

二甲雙胍片為經(jīng)典的雙胍類口服降血糖藥，首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無效的2型糖尿病。對(duì)于成人，本品可用于單藥治療，也可與磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合治療。對(duì)于10歲及以上的兒童和青少年，本品可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。二甲雙胍產(chǎn)品于1957年首次應(yīng)用于臨床，至今臨床使用已有60多年，是臨床上使用最為普遍的口服降血糖藥物之一，也是國內(nèi)外指南推薦糖尿病治療的一線用藥。該品種已列入2018年《國家基藥目錄》和2019年《醫(yī)保目錄》甲類。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍制劑2017年-2019年國內(nèi)市場規(guī)模分別為36.97億元、45.89億元、54.71億元。鹽酸二甲雙胍片（0.25g）通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)包括北京四環(huán)制藥有限公司、廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司、貴州天安藥業(yè)股份有限公司等21家公司。

此前進(jìn)行的第二輪國家藥品集中采購中，二甲雙胍出局。新京報(bào)記者梳理公開數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)口服血糖調(diào)節(jié)藥市場穩(wěn)步增長，二甲雙胍排在第二位，占比19%。其中，排名首位的阿卡波糖（占比37%）被納入第二批集中采購名單，原研藥拜耳阿卡波糖（50mg規(guī)格）的報(bào)價(jià)降至5.42元/盒，降幅超過90%，相當(dāng)于0.1807元/片。

1月10日舉行的全國醫(yī)療保障工作會(huì)議指出，國家集采目標(biāo)是將醫(yī)院采購金額由高到低排下來的前160多個(gè)品種作為未來集采重點(diǎn)，未來三年再做五至六批集采?？紤]每批至少保證有25個(gè)品種，針對(duì)通過一致性評(píng)價(jià)的、每個(gè)品種至少有三家以上通過的仿制藥，就會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)國家集采。業(yè)界普遍認(rèn)為，二甲雙胍仍有很大幾率進(jìn)入集采名單。

編輯 岳清秀 校對(duì) 李世輝