新京報(bào)訊(記者 劉旭)11月7日,魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿莫西林膠囊(0.125g、0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。魯抗醫(yī)藥累計(jì)研發(fā)投入約800萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。
阿莫西林對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。阿莫西林膠囊已進(jìn)入甲類醫(yī)保和2018年國家基藥目錄。
2018年,阿莫西林膠囊國內(nèi)銷售額約為24億元人民幣,其中魯抗醫(yī)藥的該產(chǎn)品銷售收入為1.46億元。截至11月7日,國內(nèi)共有5個廠家通過國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價審批,包括珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司、浙江金華康恩貝生物制藥有限公司、石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、湖南科倫制藥有限公司和山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司。
編輯 王鹿 校對 盧茜