新京報訊（記者 岳清秀）12月13日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林膠囊近日通過一致性評價并獲得藥品注冊批件，該品種主要用于敏感菌（不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株）所致的成人與兒童感染性疾病。

阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌，且輕中度腎病患者無需調(diào)整劑量。被《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016 年版）》、《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015 年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。阿莫西林膠囊已進入甲類醫(yī)保和 2018 年國家基藥目錄，2017 年阿莫西林膠囊中國銷售額約 20.59 億元。

截至目前，科倫藥業(yè)在阿莫西林膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約 736萬元人民幣。

新京報記者查詢發(fā)現(xiàn)，除阿莫西林膠囊外，科倫藥業(yè)在12月份還有兩種藥品通過仿制藥一致性評價，分別是鹽酸克林霉素膠囊，主要用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病；氫溴酸西酞普蘭片，主要用于治療抑郁癥，這也是國內(nèi)首家通過一致性評價的藥品。

科倫藥業(yè)曾表示，僅2017年，已有9個重要仿制藥物獲批生產(chǎn)，其中有4個為首仿/首家藥物，預計未來5年內(nèi)每年將有10個左右的仿制藥上市。

新京報記者 岳清秀 校對 吳興發(fā)