新京報(bào)訊（記者 王卡拉）10月28日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液通過一致性評(píng)價(jià)，主要用于治療敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染及復(fù)雜腹腔感染等，也是該品種首個(gè)通過注射劑一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。

莫西沙星由德國拜耳公司研發(fā)，1999年9月在德國上市，并于當(dāng)年12月在美國上市，商品名為Avelox。2002年，莫西沙星獲批進(jìn)入中國市場，商品名為“拜復(fù)樂”。莫西沙星有片劑和注射劑兩種，注射劑占80%，包括鹽酸莫西沙星注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液。2018年，莫西沙星注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過30億元，同比增長27.20%，拜復(fù)樂一直占據(jù)市場首位。隨著國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品相繼獲批，拜復(fù)樂的市場份額出現(xiàn)下滑，從2013年的97.92%下滑至2018年的47.52%。不過，拜耳發(fā)布的2019年三季報(bào)中提及，拜復(fù)樂銷售仍然強(qiáng)勁，同比增長32.8%，主要受益于在中國的銷量提升。

鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為2019版國家醫(yī)保目錄品種及2018版國家基藥目錄品種，已成為多科室抗感染治療的一線用藥，廣泛應(yīng)用于呼吸科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房、外科、急診等科室，已被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015）》、《成人社區(qū)獲得性肺炎基層診療指南（2018）》等國內(nèi)權(quán)威指南推薦。2019年，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中國銷售額17.9億元。

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，除科倫藥業(yè)外，還有紅日藥業(yè)、正康藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴等11家企業(yè)擁有鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液批文。科倫藥業(yè)的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液于2019年第二季度獲得藥品注冊批件。

校對(duì) 李世輝