新京報(bào)訊（記者張秀蘭）2月24日，海思科發(fā)布公告，全資子公司遼寧海思科制藥有限公司的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，海思科也成為該藥首家過(guò)評(píng)企業(yè)。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液屬于第二代長(zhǎng)效5-HT3受體拮抗劑，與同類(lèi)藥物如昂丹司瓊、格拉司瓊等相比，帕洛諾司瓊具有用量小，血漿蛋白結(jié)合率高，半衰期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)急性CINV（化療相關(guān)性惡心嘔吐）及延遲性CINV均優(yōu)于傳統(tǒng)5-HT3受體拮抗劑，尤其是對(duì)延遲性CINV更具優(yōu)勢(shì)。

鹽酸帕洛諾司瓊注射液的原研公司為Helsinn Healthcare SA公司，最早于2003年7月在美國(guó)上市，隨后在歐洲多個(gè)國(guó)家上市銷(xiāo)售，包括瑞士、愛(ài)爾蘭、法國(guó)、英國(guó)等，2018年獲批在中國(guó)上市。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)內(nèi)共有17個(gè)鹽酸帕洛諾司瓊注射液批號(hào)，涉及恒瑞醫(yī)藥、奧賽康、齊魯制藥等企業(yè)。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸帕洛諾司瓊注射液2019年在城市公立及縣級(jí)公立醫(yī)院銷(xiāo)售額近15億元，2020年上半年銷(xiāo)售額近6億元。

2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作（注射劑一致性評(píng)價(jià)），被業(yè)界認(rèn)為是在為注射劑集采“鋪路”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年化藥注射劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)（公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端+中國(guó)城市零售藥店終端）的用藥規(guī)模達(dá)6264.04億元。截至2019年9月末，國(guó)家藥監(jiān)局注射劑一致性評(píng)價(jià)申報(bào)獲受理的受理號(hào)共計(jì)434個(gè)，涉及120個(gè)品種。

校對(duì) 柳寶慶