新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)3月3日晚間,科倫藥業(yè)對(duì)外公告,抗血小板藥物鹽酸替羅非班氯化鈉注射液通過一致性評(píng)價(jià),成為該品種的第二家過評(píng)企業(yè)。該品種2019年國(guó)內(nèi)銷售額接近2億元。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液主要用于末次胸痛發(fā)作12小時(shí)之內(nèi)且伴有心電圖改變和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脈綜合征成年患者,預(yù)防早期心肌梗死;計(jì)劃進(jìn)行直接PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)的急性心肌梗死患者,以減少重大心血管事件的發(fā)生。
替羅非班為血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑,臨床使用具有起效迅速、療效確切、停藥后快速恢復(fù)血小板功能的優(yōu)勢(shì),已被歐洲《心肌血運(yùn)重建指南(2018)》、中國(guó)《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南(2019)》、中國(guó)《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南(2019)》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦使用。
鹽酸替羅非班氯化鈉注射液為2020年國(guó)家醫(yī)保乙類品種,2019年中國(guó)銷售額約為1.9億元。國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品涉及紅日藥業(yè)、貝特藥業(yè)、正大青春寶藥業(yè)等10多家企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)抗血栓藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模自2003年以來一直保持兩位數(shù)的增長(zhǎng),2016年市場(chǎng)規(guī)模超過194億元,同比增長(zhǎng)11.21%。其中,抗血小板藥物2016年市場(chǎng)規(guī)模超過115億元,同比增長(zhǎng)5.12%。
作為國(guó)內(nèi)注射劑龍頭企業(yè),科倫藥業(yè)主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針)、注射用無菌粉針(含分裝粉針及凍干粉針)、片劑等多種劑型藥品及抗生素中間體、原料藥、醫(yī)藥包材等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤類、麻醉鎮(zhèn)痛類等。近年來,科倫藥業(yè)頻頻在心血管領(lǐng)域布局,已有3個(gè)產(chǎn)品獲批,還有多個(gè)品種申報(bào)與在研。
校對(duì) 陳荻雁