新京報(bào)訊（記者 劉旭）1月15日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，近日公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“奧硝唑片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

奧硝唑片主要用于治療和預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類藥物，臨床廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲等感染引起的 多種疾病。奧硝唑具有療效確切、適用人群廣、依從性好、不良反應(yīng)小等臨床優(yōu)勢，目前已被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規(guī)范化應(yīng)用專家共識(shí)(2019版)》等國內(nèi)權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R(shí)廣泛推薦使用。奧硝唑片為國家醫(yī)保乙類藥物。

2018年國內(nèi)奧硝唑片的銷售額為2.69億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)顯示，目前，國內(nèi)奧硝唑片獲批上市的企業(yè)包括南京圣和藥業(yè)股份有限公司、湖南九典制藥股份有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)塞特有限責(zé)任公司、湖南方盛制藥股份有限公司、華東醫(yī)藥（西安）博華制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、浙江愛生藥業(yè)有限公司、湖南廣納大藥廠股份有限公司?？苽愃帢I(yè)為國內(nèi)首家通過奧硝唑片一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

新京報(bào)記者 劉旭

編輯 王鹿 校對(duì) 盧茜