新京報(bào)快訊（記者張秀蘭）仿制藥一致性評價(jià)“大限”到來之際，12月26日晚間，康弘藥業(yè)、科倫藥業(yè)各有藥品通過一致性評價(jià)。

康弘藥業(yè)12月26日晚間發(fā)布公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口崩片的《藥品補(bǔ)充申請批件》，公司申報(bào)的阿立哌唑口崩片通過仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價(jià)。

作為第三代抗精神病藥物,阿立哌唑口崩片是唯一上市的多巴胺部分激動(dòng)劑，康弘藥業(yè)的阿立哌唑口崩片于2006年4月獲批上市, 用于治療精神分裂癥,為國家基本藥物目錄品種。

康弘藥業(yè)表示，根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。因此, 阿立哌唑口崩片通過一致性評價(jià),有利于提升該藥品的市場競爭力, 同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。

12月26日晚間，科倫藥業(yè)也發(fā)布公告稱，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“替硝唑片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，為國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)并獲得藥品注冊批件的藥品。替硝唑片臨床廣泛用于厭氧菌引起的腹腔感染、盆腔感染等預(yù)防與治療等，已進(jìn)入國家甲類醫(yī)保和 2018年國家基藥目錄。截至目前,公司在替硝唑片一致性評價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約586萬元人民幣。

根據(jù)原國家食藥監(jiān)總局2016年公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》要求，我國應(yīng)在2018年底前完成289種仿制藥一致性評價(jià)。一致性評價(jià)“大限”到來之前，最終能有多少仿制藥通過仍有不確定性。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣就曾對新京報(bào)記者表示，一致性評價(jià)后，將有一大批品種在中國醫(yī)藥市場消失，不少“僵尸”文號和份額較小的廠家將被淘汰出局，仿制藥品種的集中度將迎來提升，市場競爭格局也將得以改善。

新京報(bào)記者 張秀蘭 編輯 岳清秀 校對 李立軍