新京報訊（記者張秀蘭）1月25日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司一款抑郁癥治療藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價，為國內首家通過的相關產(chǎn)品。

該藥物為氫溴酸西酞普蘭膠囊，通過一致性評價的同時獲得藥品注冊批件，該藥品主要用于抑郁癥的治療。氫溴酸西酞普蘭屬于高選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，具有起效較快，不良反應發(fā)生率低，對心血管系統(tǒng)影響較小的特點。該藥作為新型抗抑郁藥，被《老年期抑郁障礙診療專家共識(2017年)》、《產(chǎn)后抑郁障礙防治指南的專家共識(2014年)》、《BC指南:成人重度抑郁癥的診斷和管理(2013 年)》等國內外權威指南推薦為一線抗抑郁藥。氫溴酸西酞普蘭膠囊已進入國家乙類醫(yī)保。

截至目前，科倫藥業(yè)在氫溴酸西酞普蘭膠囊一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約696萬元。

科倫藥業(yè)股份有限公司是一家專注于醫(yī)藥輸液行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新的企業(yè)，其主要產(chǎn)品涵蓋輸液、粉針、小水針、片劑、膠囊劑等多種劑型，是國內輸液行業(yè)的領導者。此前，科倫藥業(yè)已有一款抑郁癥治療藥物通過一致性評價，并且為國內首家通過的產(chǎn)品。2018年2月，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，公司藥物草酸艾司西酞普蘭片國內首家通過一致性評價并獲得藥品補充申請批件，用于治療抑郁和驚恐障礙。

據(jù)了解，我國抑郁癥患者約 5500 萬，草酸艾司西酞普蘭起效快速，療效確切、不良反應發(fā)生率低，是治療抑郁癥的一線藥物，相比于氟西汀、帕羅西汀、文拉法辛等其他同類抗抑郁藥物，療效和可接受性更佳。2016 年草酸艾司西酞普蘭片中國銷售額約 12.5 億元人民幣，位居抗抑郁類藥物首位?？苽愃帢I(yè)在該藥一致性評價項目上投入的研發(fā)費用約為600萬元。

新京報記者 張秀蘭 編輯 岳清秀 創(chuàng)意圖片 王遠征 校對 李立軍