新京報(bào)訊(記者 王卡拉)今年上半年,42個(gè)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市,僅比去年全年(48個(gè))少6個(gè),其中12個(gè)為抗腫瘤藥物,占比約為29%。這12個(gè)抗腫瘤新藥涉及細(xì)胞療法、化藥、生物藥、小分子藥物,涉及B細(xì)胞淋巴瘤、肺癌、肝細(xì)胞癌、卵巢癌等十個(gè)癌種。
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均排第一名的惡性腫瘤,在所有肺癌中,非小細(xì)胞肺癌占比80%-85%。今年上半年獲批的抗腫瘤新藥中,適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌的新藥最多,共有3款,分別為和黃醫(yī)藥的賽沃替尼、基石藥業(yè)的普拉提尼和艾力斯的伏美替尼。
其他獲批的抗癌藥物還包括百濟(jì)神州的帕米帕利、再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼、拜耳的達(dá)羅他胺、華昊中天的優(yōu)替德隆、安斯泰來(lái)的吉瑞替尼、榮昌生物的緯迪西妥單抗、羅氏的奧妥珠單抗、澤璟生物的多納非尼。
作為上半年唯一獲批的細(xì)胞療法,復(fù)星凱特從美國(guó)KitePharma引進(jìn)的阿基倫賽注射液(商品:Yescarta)備受關(guān)注。這是我國(guó)批準(zhǔn)上市的首款CAR-T細(xì)胞治療藥物,適應(yīng)癥為成人復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。
丁香園Insigh數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,全球只有三款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市,除Yescarta外,還有KitePharma的Tecartus和諾華的Kymriah,靶點(diǎn)均為CD19。
校對(duì) 李世輝