新京報訊（記者 王卡拉）3月29日，匯宇制藥宣布新4類鹽酸伊立替康注射液獲批上市，并視同通過一致性評價，成為同品種第二家過評產(chǎn)品。這也是匯宇制藥第7個過評產(chǎn)品。

伊立替康是臨床一大抗腫瘤用藥，可用于晚期大腸癌患者的治療，原研藥由輝瑞公司研發(fā)。包括匯宇制藥在內(nèi)，國內(nèi)共有21個鹽酸伊立替康注射液批文，其中9個是原料藥，2個為注射用鹽酸伊立替康，11個是鹽酸伊立替康注射液，制劑廠商主要有齊魯制藥、錦瑞制藥、創(chuàng)諾制藥、恒瑞醫(yī)藥、哈藥集團生物工程等。鹽酸伊立替康注射液國內(nèi)首家過評企業(yè)是齊魯制藥。

經(jīng)過十余年的臨床驗證，伊立替康的臨床用藥安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可。米內(nèi)數(shù)據(jù)庫顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端鹽酸伊立替康銷售額超過18億元，同比增長8.91%。2020上半年雖然受到疫情影響，鹽酸伊立替康注射劑仍實現(xiàn)2.31%的增長。

在海外，匯宇制藥的鹽酸伊立替康注射液早已獲批上市。2015年，匯宇制藥英國子公司Seacross通過歐盟藥品放行資質(zhì)認(rèn)證，同年鹽酸伊立替康注射液在英國上市銷售，并且多次中標(biāo)英國政府組織的區(qū)域招標(biāo)采購。伊立替康在中標(biāo)期間優(yōu)先供給英國公立醫(yī)療機構(gòu)，在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等頂級醫(yī)院銷售。截至目前，匯宇制藥的鹽酸伊立替康注射液已在英國、挪威等十多個國家獲批。

校對 柳寶慶