新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）3月12日，艾德生物對(duì)外公告，與海和藥物達(dá)成關(guān)于靶向藥物臨床研究合作，此前雙方已達(dá)成日本的伴隨診斷合作項(xiàng)目。

基于艾德生物全資子公司AmoyDx（Singapore）PTE. LTD.與海和藥物及其子公司簽署的合作協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的“MET檢測(cè)試劑盒”將作為伴隨診斷支持海和藥物在研Met抑制劑谷美替尼在美國(guó)進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力本土藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

艾德生物是自主創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的腫瘤基因檢測(cè)整體解決方案供應(yīng)商，集分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體，已陸續(xù)研發(fā)超過(guò)20種單基因和多基因聯(lián)合檢測(cè)試劑，多為我國(guó)首批取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證書和通過(guò)歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品。

此前，艾德生物已經(jīng)與海和藥物達(dá)成日本的伴隨診斷合作項(xiàng)目。日本市場(chǎng)合作的PCR-11基因產(chǎn)品在日本國(guó)立癌癥研究中心組織的性能評(píng)價(jià)中獲得日本主流臨床機(jī)構(gòu)認(rèn)可，也是禮來(lái)、安進(jìn)、默克、廣生堂等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷產(chǎn)品，PCR-11基因已于2020年完成在日本的產(chǎn)品注冊(cè)臨床試驗(yàn)并收到日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）下發(fā)的《受理通知書》，目前正在行政審批中。

校對(duì) 李世輝