新京報訊（記者 王卡拉）12月28日，諾華制藥（中國）宣布，用于治療多發(fā)性硬化的疾病修正治療（DMT）藥物捷靈亞（通用名：鹽酸芬戈莫德膠囊）和萬立能（通用名：西尼莫德片）被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》，將大幅減輕我國多發(fā)性硬化患者的醫(yī)療支付負(fù)擔(dān)。

芬戈莫德和西尼莫德是多發(fā)性硬化緩解期標(biāo)準(zhǔn)DMT治療藥物，已被納入國家第一批臨床急需藥品名單，是中國乃至全球唯一具有10歲及以上兒童和成人多發(fā)性硬化適應(yīng)癥的DMT藥物，用于干預(yù)外周炎性病變，降低臨床復(fù)發(fā)與病灶新增或擴(kuò)大。越來越多的真實(shí)世界研究證據(jù)表明，盡早開啟高效DMT治療，可以有效減少疾病復(fù)發(fā)，延緩殘疾進(jìn)展。截至目前，芬戈莫德已在全球80個國家上市，超過15年的使用經(jīng)驗(yàn)，使超過30萬名多發(fā)性硬化患者獲益。

西尼莫德于今年5月作為國家一類新藥獲國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批上市，幾乎與歐美實(shí)現(xiàn)同步上市，是全球首個且唯一對有進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化患者能實(shí)現(xiàn)外周和中樞抗炎，并促進(jìn)髓鞘再生，從而延緩殘疾進(jìn)展的口服DMT藥物，可延緩輪椅時間4.3年，填補(bǔ)有進(jìn)展的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域的空白。

在歐美，DMT的使用率已超過86%，我國的使用率僅10%左右?；颊呒膊∫庾R的不足及治療費(fèi)用較高，是制約DMT使用最重要的原因。得益于國家對罕見病的重視以及不斷優(yōu)化的醫(yī)保政策，芬戈莫德和西尼莫德兩款創(chuàng)新藥物得以迅速進(jìn)入醫(yī)保，打通藥物從獲批到上市的“最后一公里”，讓患者真正用得起藥。

多發(fā)性硬化是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者自身免疫系統(tǒng)攻擊保護(hù)神經(jīng)的髓鞘，導(dǎo)致神經(jīng)功能損傷，大多數(shù)患者在20-40歲之間出現(xiàn)首次癥狀，是造成青壯年神經(jīng)功能殘疾最常見的原因之一。多發(fā)性硬化于2018年被列入《第一批罕見病目錄》，我國已診斷的MS患者約30000名。85%多發(fā)性硬化患者屬于復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化，如果未能得到有效治療，隨著年齡增加、病程進(jìn)展、髓鞘再生和修復(fù)作用減弱，患者或出現(xiàn)不可逆的神經(jīng)退行性變，殘疾逐漸加重，認(rèn)知功能下降。

《2020中國多發(fā)性硬化患者社會調(diào)查報告》顯示，受訪的656位MS患者中，超過43%的患者由于肢體殘疾生活不能自理，需要他人照顧，高達(dá)88.5%患者因疾病導(dǎo)致失業(yè)、失學(xué)；2018年全年平均自費(fèi)醫(yī)療支出超過46000元，占家庭年收入的45%以上。

校對 趙琳