新京報訊（記者 岳清秀）近日，振東制藥發(fā)布公告稱，用于治療多發(fā)性硬化癥的創(chuàng)新藥ZD03獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）臨床批準。

多發(fā)性硬化癥（MS）是最常見的一種中樞神經脫髓鞘疾病，好發(fā)于視神經、脊髓和腦干，多發(fā)病于青、中年，女性較男性多見。由于該病是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的中樞神經系統(tǒng)脫髓鞘疾病，被列入第一批罕見病藥物目錄。

目前，多發(fā)性硬化癥尚無有效的根治療法，臨床上仍舊以疾病修正治療（Disease-modifying treatments ,DMT）為主。據前瞻產業(yè)研究院相關報告顯示，2010年至2014年，多發(fā)性硬化癥市場從106.86億美元增長至202.46億美元。2016年，全球七大醫(yī)藥市場的多發(fā)性硬化癥類藥品銷售額已達224.85億美元。預計2022年，全球多發(fā)性硬化癥市場規(guī)模將達到400億美元。

據悉，此次獲批臨床的ZD03作為自主開發(fā)的1類新藥，是一種來源于中藥線葉旋覆花的全新藥物。ZD03于2019年7月5日向FDA遞交臨床研究申請，在國內的臨床申報也在同步進行中。

編輯 王鹿 校對 陸愛英