7月30日,華東醫(yī)藥公告,公司控股子公司浙江道爾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“道爾生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2023LP01516、2023LP01517),由道爾生物申報(bào)的注射用DR10624臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。臨床前的動(dòng)物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查, 2023年5月18日受理的注射用 DR10624 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開(kāi)展體重管理適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。