新京報訊（記者王卡拉）11月22日，信立泰發(fā)布公告，公司自主創(chuàng)新研發(fā)的口服小分子免疫抑制劑SAL0119片的臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥擬開發(fā)的臨床適應癥包括活動性強直性脊柱炎及中重度活動類風濕關節(jié)炎。
強直性脊柱炎（AS）和類風濕關節(jié)炎（RA）均屬于自身免疫疾病，目前該疾病的發(fā)病原因尚不完全明確，且無法治愈。
我國強直性脊柱炎患病率初步調(diào)查約為0.3%；發(fā)病年齡15歲至40歲，其中發(fā)病高峰年齡18歲至35歲。類風濕關節(jié)炎的發(fā)病率約為0.42%，總患病人群約500萬，可發(fā)生于任何年齡，隨著病程的延長，患者殘疾及功能受限發(fā)生率升高，病程≥15年的致殘率高達61.3%。
目前，國內(nèi)針對這兩種疾病的藥物治療主要為非甾體抗炎藥、糖皮質(zhì)激素和改善病情抗風濕藥，但均存在用藥的局限性，而靶向治療的生物制劑和JAK抑制劑也有諸多不足，如大分子生物制劑存在治療衰減，保存條件苛刻，價格相對昂貴，皮下給藥患者順應性差等問題；JAK類抑制劑存在增加心臟、癌癥、血栓和死亡的風險等問題。信立泰稱，SAL0119具有獨特的不同于JAK類的作用機制和廣譜的細胞因子抑制作用，臨床前研究數(shù)據(jù)體現(xiàn)出良好的有效性和安全性。若能研發(fā)成功并獲批上市，將為這兩大疾病患者群體提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。
校對 柳寶慶
