新京報(bào)訊（記者 張兆慧）3月26日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品貝伐珠單抗注射液及SHR-1701注射液獲《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。

貝伐珠單抗是一種人源化抗-VEGF單克隆抗體，由羅氏的子公司基因泰克和中外制藥合作開發(fā)，最早于2004年由美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，商品名為Avastin（安維?。m應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，隨后陸續(xù)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、惡性膠質(zhì)瘤、轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性宮頸癌、腹膜癌、肝細(xì)胞癌等多種適應(yīng)癥，目前已在中國和全球多個(gè)國家上市銷售。

除安維汀外，國內(nèi)還有2個(gè)貝伐珠單抗注射液獲批上市，分別為2019年12月獲批的安可達(dá)（齊魯制藥）和2020年6月獲批的達(dá)攸同（信達(dá)生物）。同時(shí)，國內(nèi)多家企業(yè)的同類產(chǎn)品已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，狀態(tài)為“在審評審批中”，包括蘇州盛迪亞、綠葉制藥、貝達(dá)藥業(yè)、百奧泰、東曜藥業(yè)、復(fù)宏漢霖等。

EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫顯示，2019年，貝伐珠單抗全球銷售額約為72.63億美元，其中原研藥Avastin銷售額約71.18億美元。

SHR-1701可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對于腫瘤細(xì)胞的殺傷。國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥貝伐珠單抗及SHR-1701相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為3.46億元。

校對 張彥君