新京報訊（記者 王卡拉）6月12日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，公司產(chǎn)品克拉霉素片（0.25g）通過一致性評價。截至目前，公司在該藥一致性評價工作上累計投入研發(fā)費用1273.23萬元。

克拉霉素片適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染，包括鼻炎感染、下呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎，也用于軍團菌感染或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分支桿菌感染、幽門螺旋桿菌感染的治療。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，克拉霉素2019年在全國城市樣本公立醫(yī)院的銷售額為8.19億元。

國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站顯示，除現(xiàn)代制藥外，浙江貝得藥業(yè)有限公司的克拉霉素片也通過一致性評價，兩家過評的均為0.25g的品規(guī)。東陽光的0.25g和0.5g兩個品規(guī)的克拉霉素片為視同通過一致性評價。

新京報記者查詢丁香園Insight數(shù)據(jù)庫，克拉霉素片/分散片仍在使用的批文共有57個，涉及40家企業(yè)。其中，0.25g品規(guī)的36個批文，涉及33家企業(yè)，包括麗珠集團麗珠制藥廠、中美華東制藥、廣濟藥業(yè)、京新藥業(yè)等。

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，截至6月12日，現(xiàn)代制藥通過一致性評價的有7個品種共12個品規(guī)，分別為非那雄胺片、阿奇霉素片、頭孢拉定膠囊、馬來酸依那普利片、克拉霉素片、奈韋拉平片、格列齊特片?，F(xiàn)代制藥表示，克拉霉素片過評，將有利于提升該產(chǎn)品未來的市場銷售和競爭。

校對 李世輝