新京報訊（記者 劉旭）1月18日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，其控股子公司國藥集團(tuán)致君(深圳)坪山制藥有限公司(簡稱“致君坪山”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

雙氯芬酸鈉緩釋片是一種非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，主要適用于急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷；急性痛風(fēng)、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛等。該藥品的原研品種為諾華制藥的雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)，商品名為“Voltaren”。

根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2018年，雙氯芬酸在全球銷售額為50.5億美元。2018年致君坪山雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)銷售收入(不含稅)約為人民幣2億元。CDE網(wǎng)站顯示，目前尚未有其他企業(yè)的雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)通過一致性評價。國內(nèi)擁有雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)藥品生產(chǎn)批文的還有德州德藥制藥有限公司、湖南華納大藥廠有限公司和上海上藥信誼藥廠有限公司等。截至目前，致君坪山用于開展雙氯芬酸鈉緩釋片(0.1g)一致性評價累計研發(fā)投入約人民幣2900萬元(未經(jīng)審計)。

編輯 王鹿 校對 盧茜