新京報訊（記者 張兆慧）2月20日，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司國藥致君收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克肟顆粒（50mg）《藥品補充申請批件》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

頭孢克肟為首個第三代口服頭孢菌素，臨床上適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細(xì)菌感染性疾病，包括支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；膽囊炎、膽管炎；猩紅熱等。頭孢克肟的原研廠家為日本藤澤藥品工業(yè)株式會社，產(chǎn)品劑型包括膠囊劑（CefspanCapsules50mg和100mg）和細(xì)粒劑（CefspanFineGranules50mg）。

PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2018年，頭孢克肟全球銷售額為10.55億美元。2018年，國藥致君頭孢克肟顆粒（50mg）銷售收入（不含稅）約為人民幣2.20億元。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，目前尚無其他公司的頭孢克肟顆粒（50mg）通過一致性評價。廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、成都倍特藥業(yè)股份有限公司兩家企業(yè)的上述規(guī)格藥品申報了一致性評價。

現(xiàn)代制藥表示，子公司國藥致君頭孢克肟顆粒（50mg）通過一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。截至目前，國藥致君用于開展頭孢克肟顆粒（50mg）一致性評價累計投入費用約人民幣2200萬元（未經(jīng)審計）。

編輯 王鹿 校對 柳寶慶