新京報(bào)訊（記者 王卡拉）6月8日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司中美華東制藥的降血糖復(fù)方藥二甲雙胍恩格列凈片獲批。這是原研藥外，國內(nèi)首個(gè)獲批的同品種產(chǎn)品。截至目前，華東醫(yī)藥對(duì)二甲雙胍恩格列凈片的研發(fā)投入約1855萬元。
恩格列凈屬于鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液排出。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖生產(chǎn)，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對(duì)葡萄糖的攝取和利用，可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。復(fù)方二甲雙胍恩格列凈片是兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的復(fù)方降糖藥物，配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
二甲雙胍恩格列凈片原研廠家為勃林格殷格翰，2015年獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，2019年在中國獲批上市。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，二甲雙胍恩格列凈片2020年全球銷售額為5.05億美元，較2019年增長超過30%。截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)僅有中美華東1家企業(yè)取得二甲雙胍恩格列凈片藥品注冊(cè)證書。
糖尿病及其并發(fā)癥屬于慢性綜合疾病，尚無法根治，有高患病率以及相關(guān)的致殘率和死亡率、病情不可逆性和后期并發(fā)癥多等屬性。隨著糖尿病患病數(shù)不斷上升，糖尿病領(lǐng)域仍存在較大未被滿足的臨床需求，糖尿病治療用藥長期具備廣闊的發(fā)展空間，也成為眾多藥企的必爭(zhēng)之地。
糖尿病領(lǐng)域是華東醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，并已形成創(chuàng)新靶點(diǎn)加差異化仿制藥產(chǎn)品管線的整體布局，現(xiàn)有產(chǎn)品及后續(xù)在研品種涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥及其類似物、GLP-1受體/GIP受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑、胰島素類似物以及糖尿病并發(fā)癥單抗等產(chǎn)品。
校對(duì) 盧茜
