新京報訊（記者張兆慧）12月19日，齊魯制藥宣布，恩格列凈片獲批上市，并視同通過一致性評價。

恩格列凈是新一代SGLT2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液排出，用于2型糖尿病的治療，可以跟其他降糖藥合用，起到協(xié)同作用。大量臨床研究證實(shí)，恩格列凈片可以給糖尿病患者帶來心血管和腎臟的雙重獲益，是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的首選治療藥物之一。

恩格列凈原研藥由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)，2014年8月在美國獲批上市，適應(yīng)癥為配合飲食控制和運(yùn)動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列凈在美國獲批新適應(yīng)癥，用于降低2型糖尿病患者心血管風(fēng)險。2017年，該藥獲批進(jìn)入中國，商品名為歐唐靜，單藥或聯(lián)合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，歐唐靜贏得國際蓋倫獎“最佳藥品”的稱號，該獎項被認(rèn)為是制藥研究與創(chuàng)新領(lǐng)域的諾貝爾獎。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，除齊魯制藥外，四川科倫藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、天地恒一制藥、樂普藥業(yè)、浙江華義制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥、江蘇德源藥業(yè)、杭州中美華東制藥、通化東寶藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)、江蘇海岸藥業(yè)的恩格列凈片相繼獲批上市。

齊魯制藥表示，正在積極布局降血糖藥物領(lǐng)域，已有多款降血糖藥物上市，如鹽酸二甲雙胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲雙胍片等，未來還會有多款降血糖藥物陸續(xù)上市。

校對 王心