新京報訊 9月18日，宣泰醫(yī)藥公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向國家藥品監(jiān)督管理局申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片產品已獲得正式批準，為該品種國內首家獲批的仿制藥，用于治療2型糖尿病。
達格列凈二甲雙胍緩釋片原研由阿斯利康公司研發(fā)，于2023年6月在中國獲批上市，已納入醫(yī)保乙類支付。
宣泰醫(yī)藥表示，公司已向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交該產品的新藥簡略申請（“ANDA”），并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。2023年達格列凈二甲雙胍緩釋片在全球市場的銷售量約20億片，銷售額約16億美元。
校對 楊許麗
