新京報(bào)訊(記者張兆慧)10月16日,通化東寶發(fā)布公告,恩格列凈原料藥及恩格列凈片獲批上市,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。


恩格列凈是一種高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,擁有獨(dú)特的不依賴胰島素的降糖機(jī)制,即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。


恩格列凈片由勃林格殷格翰公司和禮來聯(lián)合開發(fā),2014年5月在歐盟獲批上市,隨后在美國(guó)、日本上市,商品名為Jardiance,用于治療2型糖尿病;2017年9月在中國(guó)上市,商品名為歐唐靜。截至目前,恩格列凈原料藥的生產(chǎn)廠商包括杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)浙江華義制藥、浙江朗華制藥、天地恒一制藥等。


2021年,恩格列凈片被納入第四批國(guó)家集中帶量采購(gòu)目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,恩格列凈片2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額5.71億元,同比增長(zhǎng)39.65%。


通化東寶表示,此次恩格列凈片獲批上市,視同通過一致性評(píng)價(jià),也是其第一款SGLT-2靶點(diǎn)產(chǎn)品。


校對(duì) 柳寶慶