新京報(bào)訊（記者 王卡拉）11月9日晚間，輝瑞和德國生物技術(shù)公司拜恩泰科（BioNTech）宣布，臨床III期試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示，其mRNA候選疫苗BNT162b2在健康受試者中證明了預(yù)防新冠病毒的療效。在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達(dá)到90％以上。同時(shí)，獲得該疫苗中國市場獨(dú)家授權(quán)的復(fù)星醫(yī)藥也宣布，將加速其在國內(nèi)落地。

復(fù)星國際董事長郭廣昌在11月9日晚間通過其官方微信公眾號(hào)發(fā)文稱“這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠(yuǎn)超我們此前的預(yù)期，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市”。11月10日開盤，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)直接一字板封停在了56.66元/股。

mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導(dǎo)入體內(nèi)，使得體內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗原，從而誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體并刺激T細(xì)胞應(yīng)答，通過體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對(duì)抗病毒。面對(duì)突發(fā)的重大疫情，和傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對(duì)便捷，具有強(qiáng)大的免疫原性，不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑。

BNT162b2疫苗基于BioNTech公司專有的mRNA技術(shù)開發(fā)，輝瑞則提供了全球疫苗開發(fā)和產(chǎn)能方面的支持。該疫苗目前正在全球超過120個(gè)中心（包括美國、巴西、南非和阿根廷等國家）開展III期試驗(yàn)。據(jù)路透社報(bào)道，上述疫苗在8月初在43538名參與者中開始了III期臨床試驗(yàn)，目前僅有94例被感染。這4萬多人中，約42%的人是不同種族。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，接種疫苗的人和接受安慰劑的人對(duì)照表明，在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達(dá)到90％以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前，這款疫苗沒有明顯的安全問題。在接下來的幾周里，該疫苗的III期臨床數(shù)據(jù)，包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。

輝瑞公司表示，將在本月晚些時(shí)候向FDA提出緊急審批申請(qǐng)，準(zhǔn)備在今年年底前向市場投放可供1500萬至2000萬人使用的疫苗。根據(jù)目前的預(yù)測，輝瑞和BioNTech預(yù)計(jì)2020年將生產(chǎn)多達(dá)5000萬劑疫苗，2021年將生產(chǎn)多達(dá)13億劑疫苗。

國內(nèi)方面，復(fù)星醫(yī)藥于今年3月獲BioNTech授權(quán)，在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗（暫定名“復(fù)必泰”），并于7月在國內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)展積極。11月10日，復(fù)星醫(yī)藥表示，正與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內(nèi)啟動(dòng)橋接臨床試驗(yàn)。

此前，美國抗疫專家福奇博士曾稱，新冠病毒疫苗效用達(dá)50%至60%已屬可接受，而BNT162b2疫苗有效性高達(dá)90%以上，遠(yuǎn)超科學(xué)家預(yù)期，這大大提振了全球戰(zhàn)勝新冠疫情的信心。郭廣昌表示，這是科學(xué)的勝利，也是全球合作的勝利，這是一場關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗，是一個(gè)里程碑的時(shí)刻，標(biāo)志著我們?cè)谶@場面對(duì)新冠病毒的戰(zhàn)爭中已經(jīng)看到了勝利的曙光。復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同，希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，在符合中國法規(guī)的前提下，推動(dòng)復(fù)星新冠疫苗盡早在中國上市使用。

校對(duì) 王心