11月10日,復(fù)星醫(yī)藥開盤漲停,報(bào)價(jià)逾56元/股。


這或許與其合作研發(fā)的疫苗取得新進(jìn)展有關(guān)。昨晚,復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌通過個(gè)人官方微信公眾號(hào)發(fā)文稱,復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”)在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布,根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù),這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%。


據(jù)了解,今年3月份,復(fù)星醫(yī)藥獲得德國(guó)拜恩泰科(BioNTech)授權(quán),在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗(暫定名“復(fù)必泰”),并于7月在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。


與此同時(shí),隔夜全球股市出現(xiàn)普漲。

 

業(yè)內(nèi)分析,這主要是因?yàn)橐呙鐐鱽?lái)好消息。據(jù)媒體報(bào)道,輝瑞公司表示,大型研究結(jié)果顯示,輝瑞研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染。特朗普最新的推特發(fā)文也對(duì)此進(jìn)行了驗(yàn)證,他寫道,“股市大漲,疫苗即將上市,報(bào)告90%有效,這是多好的消息!”


新冠疫苗在全球的發(fā)展以及復(fù)星醫(yī)藥在與BioNTech和輝瑞的合作中扮演的角色引起了諸多關(guān)注。

 

截至10月底,全球有7個(gè)疫苗處于臨床三期

 

據(jù)了解,BioNTech于2008年在德國(guó)注冊(cè),致力于癌癥、傳染病和其他嚴(yán)重疾病的治療和預(yù)防性免疫療法的研究和開發(fā),是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的mRNA平臺(tái)型生物技術(shù)公司之一。

 

今年3月中旬,復(fù)星醫(yī)藥表示,其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲德國(guó)BioNTech SE許可,在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。

 

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,截至2020年10月30日,全球已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到38個(gè),臨床前項(xiàng)目多達(dá)149個(gè)。而全球處于三期臨床的新冠疫苗有7個(gè),分別為牛津大學(xué)/AZ(腺病毒載體)、科興(滅活)、武漢所(滅活)、北生所(滅活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和強(qiáng)生(腺病毒載體)。

 

根據(jù)西南證券最新分析,截至10月初,國(guó)內(nèi)有4個(gè)新冠疫苗處于三期臨床,分別為北生所、武漢所和科興的滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗;2個(gè)處于二期臨床,包括醫(yī)科院的滅活疫苗、智飛的重組蛋白疫苗;4個(gè)處于一期階段,包括復(fù)星和沃森的mRNA疫苗、萬(wàn)泰的減毒流感病毒載體疫苗、康泰的滅活疫苗。

 

對(duì)國(guó)內(nèi)來(lái)說有何影響?

 

從國(guó)內(nèi)的疫苗實(shí)驗(yàn)來(lái)看,復(fù)星醫(yī)藥在9月4日完成了I期臨床試驗(yàn)。輝瑞和BioNTech的實(shí)驗(yàn)對(duì)國(guó)內(nèi)來(lái)說有何影響?三者之間合作如何分工?

 

據(jù)了解,早在3月合作時(shí),根據(jù)約定,復(fù)星醫(yī)藥將向BioNTech支付至多8500萬(wàn)美元的許可費(fèi)(包括首付款、臨床開發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑款項(xiàng)),并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。同時(shí),對(duì)BioNTech進(jìn)行約5000萬(wàn)美元的股權(quán)投資。

 

通俗來(lái)講,BioNTech負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)和相關(guān)生產(chǎn),輝瑞和復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品的生產(chǎn)和市場(chǎng)開拓,前者主要是海外市場(chǎng),后者為整個(gè)大中華區(qū)。

 

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)人員向貝殼財(cái)經(jīng)表示,一方面公司正在積極與監(jiān)管部門溝通,力爭(zhēng)盡快在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)BNT162b2的臨床試驗(yàn)。目前正在與國(guó)家藥監(jiān)局密切溝通,盡快啟動(dòng)國(guó)內(nèi)橋接臨床試驗(yàn)。

 

所謂橋接臨床實(shí)驗(yàn),意味著復(fù)星可以直接采用輝瑞公司在海外的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

 

據(jù)了解,一旦疫苗獲批,BioNTech計(jì)劃在全球范圍內(nèi)供應(yīng)疫苗,在2020年底前提供高達(dá)1億劑疫苗,到2021年底累計(jì)提供13億劑疫苗。

 

談及國(guó)內(nèi)新冠疫苗的產(chǎn)能,復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO吳以芳近日在進(jìn)博會(huì)上公開表示,第一階段肯定從國(guó)外進(jìn)口,第二階段探討疫苗原液進(jìn)口在中國(guó)灌裝?!?/p>

 

復(fù)星公司相關(guān)人員也向貝殼財(cái)經(jīng)表示,目前復(fù)星醫(yī)藥和國(guó)藥控股簽署了關(guān)于BioNTech mRNA疫苗的物流戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同推進(jìn)疫苗商業(yè)化及供應(yīng)鏈服務(wù)。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同建立疫苗冷鏈體系,包括疫苗的儲(chǔ)運(yùn)和配送,以整體提升疫苗供應(yīng)鏈服務(wù);將共同促進(jìn)和完善疫苗使用應(yīng)急保障機(jī)制;以及將共同提升疫苗等緊急物資的戰(zhàn)略儲(chǔ)備和配送能力。

 

復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌9日晚通過其個(gè)人微信公眾號(hào)透露,復(fù)星新冠疫苗暫定名“復(fù)必泰”,他表示,復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同,希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,在符合中國(guó)法規(guī)的前提下,推動(dòng)復(fù)星新冠疫苗盡早在中國(guó)上市使用。

 

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 胡萌 潘亦純 編輯 岳彩周 王進(jìn)雨 校對(duì) 陳荻雁