新京報(bào)訊（記者 王卡拉）11月13日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同）開展該疫苗的II期臨床試驗(yàn)。截至2020年10月，復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)本次mRNA疫苗許可及區(qū)域內(nèi)研發(fā)的累計(jì)投入約為6619萬元。
mRNA是攜帶遺傳信息的小型核酸片段，為人體細(xì)胞提供指令，產(chǎn)生靶標(biāo)蛋白，即抗原，從而激活人體免疫反應(yīng)，抵抗相應(yīng)的病毒。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗具有不帶病毒成分，沒有感染風(fēng)險(xiǎn)；能夠快速開發(fā)新型候選疫苗；體液免疫及T細(xì)胞免疫雙重機(jī)制，免疫原性強(qiáng)；容易大量生產(chǎn)，支持全球供應(yīng)等優(yōu)勢(shì)。
BNT162b2疫苗基于德國BioNTech公司專有的mRNA技術(shù)開發(fā)。今年3月13日，復(fù)星醫(yī)藥成為BioNTech公司在中國的戰(zhàn)略合作伙伴，共同在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的疫苗產(chǎn)品。BNT162b2系復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基于本次合作引進(jìn)區(qū)域內(nèi)的第二款mRNA疫苗，擬主要用于預(yù)防新冠病毒肺炎。
截至目前，BNT162b2分別在美國、德國、巴西、南非、土耳其等國家開展III期試驗(yàn)，并已獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）快速通道審評(píng)認(rèn)證。11月9日，BioNTech公司與輝瑞曾共同宣布，臨床III期試驗(yàn)中期分析結(jié)果顯示，BNT162b2在健康受試者中證明了預(yù)防新冠病毒的療效。在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達(dá)90%以上。
校對(duì) 李項(xiàng)玲
