新京報(bào)訊(記者王卡拉)11月27日,福元醫(yī)藥發(fā)布公告,丙胺卡因原料藥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,涉及6種包裝規(guī)格。
丙胺卡因系酰胺類局麻藥,通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜,從而產(chǎn)生局部麻醉效應(yīng)。2022年6月,福元醫(yī)藥向國家藥監(jiān)局遞交的丙胺卡因原料藥技術(shù)審評申請獲得受理,如今在國家藥監(jiān)局藥品審評中心原輔包登記信息平臺(tái)顯示狀態(tài)為“A”。
新京報(bào)記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù),在福元醫(yī)藥丙胺卡因原料藥獲批前,僅有濟(jì)川藥業(yè)拿到該品種的原料藥批文。
校對 柳寶慶