新京報貝殼財經(jīng)訊(記者李云琦 丁爽)1月29日,君實生物宣布,公司旗下口服小分子新冠感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市。


君實生物對新京報貝殼財經(jīng)記者表示,公司將會在獲批后立即投產(chǎn),盡全力加速各項事務,盡快實現(xiàn)發(fā)貨及落地銷售,以期盡早讓藥品到患者手中。與此同時,公司將努力提高藥物的可及性,本著對患者生命安全負責的原則,在政策法規(guī)范圍內(nèi)尋求最大程度地為患者用藥提供便利。


在產(chǎn)能布局方面,君實生物介紹,公司已就產(chǎn)能提前做好了布局和規(guī)劃,相關(guān)產(chǎn)品在獲批后投產(chǎn),經(jīng)過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續(xù)也將根據(jù)疫情發(fā)展進行預判并對產(chǎn)能進行動態(tài)安排。


而關(guān)于產(chǎn)品定價,君實生物回應稱,目前定價還在與相關(guān)部門積極溝通,將按照國家相關(guān)要求進行申報及測算,形成合理定價。


據(jù)了解,民得維由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城(科技部“一帶一路”聯(lián)合實驗室)、臨港實驗室、蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(旺山旺水)和君實生物共同研發(fā)。


君實生物表示,民得維是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以核苷三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻斷病毒的復制,從而發(fā)揮抗病毒的作用。臨床前研究顯示,民得維對包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。


校對 李銘