新京報(bào)訊（記者 王卡拉）3月30日，歌禮制藥發(fā)布公告稱，董事會(huì)決議通過投入更多資源及資金用于腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑方面的研發(fā)。

歌禮制藥腫瘤脂質(zhì)代謝及口服PD-L1小分子抑制劑方面的研發(fā)管線包括5種在研藥品，分別為用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的ASC40（口服）+貝伐珠單抗的聯(lián)合療法，用于多種實(shí)體瘤的ASC40、ASC60，用于多種腫瘤的ASC61、ASC63。

由研究者發(fā)起、在美國(guó)完成的ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療高級(jí)別星形細(xì)胞瘤首次復(fù)發(fā)患者的II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，ASC40加貝伐珠單抗的總應(yīng)答率（ORR）為65%，包括20%的完全應(yīng)答（CR）和45%的部分應(yīng)答（PR）。此外，數(shù)據(jù)顯示，ASC40加貝伐珠單抗觀察到的6個(gè)月無進(jìn)展生存期（PFS6）為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數(shù)據(jù)，PFS6在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著改善，該聯(lián)合方案在此類患者人群中安全性和耐受性良好。歌禮制藥計(jì)劃在中國(guó)啟動(dòng)ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)人群與美國(guó)試驗(yàn)患者人群相同。

有報(bào)告指出，脂質(zhì)代謝在多種腫瘤中起著關(guān)鍵作用。脂肪酸合成酶是調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的最重要的蛋白質(zhì)之一，許多實(shí)體瘤和血液腫瘤都過度表達(dá)脂肪酸合成酶，包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。歌禮制藥布局的上述研發(fā)管線中，ASC40、ASC60均針對(duì)脂肪酸合成酶的靶點(diǎn)。

歌禮制藥內(nèi)部數(shù)據(jù)和外部研究論文表明，脂肪酸合成酶抑制劑與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)抑制劑和免疫療法結(jié)合使用，具有治療多種腫瘤的潛力。因此，歌禮制藥在考慮開展更多的臨床試驗(yàn)，包括手術(shù)和放射治療后隨即使用ASC40與化療聯(lián)合治療高級(jí)別星形細(xì)胞瘤；ASC40與其他療法聯(lián)合治療多種實(shí)體瘤。作為新一代口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑，ASC60也有望與其他療法聯(lián)合治療多種實(shí)體瘤。

除以脂肪酸合成酶為靶點(diǎn)的腫瘤脂質(zhì)代謝候選藥物外，歌禮制藥自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑在動(dòng)物模型中的抗腫瘤活性也較已上市的一款抗PD-L1抗體有潛在優(yōu)勢(shì)。歌禮制藥相信，口服PD-L1小分子抑制劑是腫瘤免疫治療的新一代檢查點(diǎn)抑制劑，而且具有與口服脂肪酸合成酶小分子抑制劑聯(lián)合使用的潛力。

校對(duì) 劉軍