新京報訊（記者 張兆慧）8月4日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司產(chǎn)品甲磺酸阿帕替尼片和氟唑帕利膠囊收到《藥物臨床試驗批準通知書》，并將于近期開展臨床試驗。截至目前，甲磺酸阿帕替尼和氟唑帕利膠囊累計已投入研發(fā)費用合計約為5.96億元人民幣。

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的小分子靶向藥物，2014年獲批上市。經(jīng)查詢，甲磺酸阿帕替尼在國內(nèi)外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類產(chǎn)品獲批上市。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2019年，索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球銷售額約為21.59億美元。

氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可特異性殺傷乳腺癌易感基因（BRCA）突變的腫瘤細胞。氟唑帕利膠囊已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種，擬用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。

經(jīng)查詢，氟唑帕利目前國外有同類產(chǎn)品奧拉帕利、盧卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利于美國獲批上市銷售。國內(nèi)再鼎醫(yī)藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名“則樂”）于2019年12月在中國獲批上市，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。據(jù)悉，2019年，奧拉帕利、盧卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利全球銷售額約為13.57億美元，美國銷售額約為6.74億美元。

此前恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2020年半年報顯示，報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收113.09億元，同比增長12.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為26.62億元，同比增長10.34%；扣非歸母凈利潤為25.62億元，同比增長11.94%；累計研發(fā)投入18.63億元，比上年同期增長25.56%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達到16.48%。

校對 柳寶慶