新京報訊(記者 張秀蘭)4月23日晚間,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱華南藥業(yè))的格列齊特片通過仿制藥一致性評價。至此,繼鹽酸二甲雙胍片這一糖尿病大品種“過評”后,眾生藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域再添重磅品種。

 

格列齊特片2018年市場份額超2億

 

格列齊特片適應(yīng)癥為Ⅱ型糖尿病。公開數(shù)據(jù)顯示,2017年全球糖尿病患者達(dá)4.25億,2045年將增加到6.29億。最新流行病學(xué)表明,中國糖尿病患病率達(dá)10.9%,全球排名第一。在發(fā)達(dá)國家中,Ⅱ型糖尿病占全部糖尿病病例的85%,這一比例在發(fā)展中國家更高。

 

格列齊特是臨床常用的第二代磺脲類口服降糖藥,亦是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》甲類品種。米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,格列齊特片2016年至2018年銷售額分別為1.93億元、2.18億元、2.41億元。

 

眾生藥業(yè)已開展一致性評價的品種達(dá)十多個,除已過評的鹽酸二甲雙胍片、異煙肼片、頭孢拉定膠囊、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片和格列齊特片外,還有利巴韋林片、鹽酸小檗堿片等5個品種已獲得仿制藥一致性評價受理,處于審評審批中。

 

眾生藥業(yè)糖尿病領(lǐng)域“握”兩大品種

 

眾生藥業(yè)主營業(yè)務(wù)為中成藥、化學(xué)藥、中藥材和中藥飲片、化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及眼科的醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)營管理。在糖尿病領(lǐng)域,眾生藥業(yè)鹽酸二甲雙胍片已通過一致性評價,本次格列齊特片過評,有利于公司擴(kuò)大產(chǎn)品的市場份額及夯實公司在糖尿病藥品領(lǐng)域的市場地位。

 

2019年12月出爐的第二輪藥品集采品種中,二甲雙胍緩釋劑型、二甲雙胍口服常釋劑型2個品種“出局”,僅保留阿卡波糖。新京報記者梳理公開數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),近年來,國內(nèi)口服血糖調(diào)節(jié)藥市場穩(wěn)步增長,市場份額最大的是阿卡波糖,占比為37%;第二位是二甲雙胍,占比為19%;第三位是第三代磺胺類口服降糖藥格列美脲。今后的藥品集采是否會繼續(xù)將糖尿病領(lǐng)域藥物納入采購品種不得而知,但只有通過一致性評價的品種,才算能取得參與后續(xù)競爭的入場券。


編輯 岳清秀 校對 薛京寧