新京報(bào)訊（記者 張兆慧）3月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)Tenapanor片獲批開展臨床試驗(yàn)，子公司復(fù)宏漢霖HLX10聯(lián)合化療（白蛋白紫杉醇）于中國(guó)境內(nèi)啟動(dòng)II期臨床研究。
Tenapanor片為化學(xué)藥品，主要用于治療便秘性腸易激綜合征和終末期腎病透析患者高磷血癥。2017年12月，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲Ardelyx關(guān)于該藥在區(qū)域內(nèi)（包括中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門特別行政區(qū)）的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化等許可，Ardelyx仍為該藥的權(quán)利人。
2019年9月，Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性腸易激綜合征治療獲美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）上市批準(zhǔn)；2019年12月，該藥用于便秘性腸易激綜合征治療獲國(guó)家藥監(jiān)局I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。截至公告日，Ardelyx的Tenapanor片用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療尚處于美國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2019年度，該藥品于中國(guó)境內(nèi)的銷售額約為人民幣6.24億元。目前，中國(guó)境內(nèi)上市的用于終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品有Renvela（Sevelamer，司維拉姆）和Fosrenol（Lanthanum，碳酸鑭）
HLX10系復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品，擬用于實(shí)體瘤治療，目前正進(jìn)一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性。該藥用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型實(shí)體瘤，于中國(guó)境內(nèi)處于II期臨床試驗(yàn)中；于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)處于I期臨床試驗(yàn)中；于美國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
截至公告日，全球上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達(dá)、美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司的歐狄沃等。IQVIA最新數(shù)據(jù)顯示，2019年度，靶向PD-1的單克隆抗體藥品于全球（包括中國(guó)境內(nèi)）的銷售額約為187.41億美元。
復(fù)星醫(yī)藥稱，截至2020年2月，公司現(xiàn)階段針對(duì)Tenapanor片（用于便秘性腸易激綜合征和終末期腎病透析患者高磷血癥治療）累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1.01億元，公司針對(duì)HLX10的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣4.73億元（未經(jīng)審計(jì)）。
編輯 岳清秀 校對(duì) 李世輝
